昊海生物科技(688366.SH)是一家专注于研发、生产及销售医用生物材料的高科技生物医药企业,公司策略性地专注于医用生物材料市场中快速增长的治疗领域,包括眼科、整形美容与创面护理、骨科、防黏连及止血,目前产品主要包括人工晶状体系列、医用透明质酸/玻璃酸钠系列、医用几丁糖系列、医用胶原蛋白海绵系列,外用重组人表皮生长因子系列。其中,根据人工晶状体的销售数量以及全国白内障手术实施例数推算,2019年公司在中国人工晶状体市场的份额达到30%左右。此外,公司在外科、眼科、骨科等细分领域也长期处于领先地位。根据广州标点医药信息股份有限公司2020年发布的研究报告,昊海生物科技旗下眼科粘弹剂、骨科关节腔粘弹补充剂、手术防粘连剂、外用重组人表皮生长因子于2019年市场份额分别达到45.85%、42.06%、29.64%、23.49%。
在稳固细分市场龙头地位的同时,昊海生物科技不断加大研发投入,目前拥有30项生物医药领域核心技术和专利产品,依靠科技创新打造企业未来发展的引擎。截至2019年12月31日,公司在全球拥有263名研发技术人员,拥有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、两个国家级研发平台,以及多个省部级技术及研发转化平台和一个上海市院士专家工作站,并已在中国、美国、英国建立一体化的联动研发体系,初步形成国际、国内一体化的研发布局。此外,公司产品及技术曾两次荣获国家科学技术进步二等奖,已获得发明专利近50项。
1. 参加生物原料药车间的生产操作,按照技术文件要求,严格执行GMP,确保产品质量、产量;
2. 严格执行工艺规程和岗位操作规程,轮岗进行生产操作,熟悉、学习各个岗位的生产操作和设备性能;
4. 通过不断的生产实践,协助规范和优化生产工艺控制条件,设备的使用和保养条件。
3. 动手能力强,具有较强的责任心,能吃苦耐劳,具有团队合作精神,能熟练使用电脑办公软件。
1. 根据生产任务要求,全力保障生产设备正常运行,减少设备故障率,提高生产效率;
2. 负责生产设备(如冻干机、发酵系统、凝胶灌装机、反应罐及外包装流水线等)、管道及附件的维修、定期保养工作;
3. 监督各车间的设备按照SOP规范正常使用,定期进行设备保养,及时排除设备故障;
2. 工作态度积极,沟通协调强,有责任心,服从公司工作安排,可以接受加班,具有良好的团队合作精神。
1. 根据GMP质量体系管理要求,对指定职能(包括生产过程/环境/文档管理/样品/计量/数据统计与评估;亦包含原材料、半成品、成品)做好记录、检测工作;
3. 负责对产品质量有影响的变更计划实施的跟踪,确保变更相关的文件均已修订;
5. 负责生产现场过程监控,检查生产车间岗位操作是否和车间岗位操作规程规定的一致性;
6. 协助质量部经理组织起草、修订质量体系文件,并对质量文件的符合性进行审核;
8. 协助质量部经理负责产品年度质量回顾、不良反应、产品的可追溯性方案的设计及报告的整理;
1. 本科及以上学历,生物、化学、药学、检测等相关专业,有相关实习经验者优先;
2. 熟悉生物制药企业针对环境检测方面的规定和要求,如GMP等相关体系知识,具备数理统计分析知识;
3. 具有高度责任心和主动性,诚实、原则性强,能吃苦耐劳,具有团队合作精神。
1. 负责生产部门原核发酵工艺优化和放大研究,能够进行发酵产物及表达量的测定和分析,提高发酵表达量,发现并解决发酵过程中的技术问题;
2. 参与发酵生产整个过程的监控和管理,获得第一手资料,做好分析和检测,提出改进意见和方案;
3. 具有高度的责任感和团队协作精神,勤于思考,踏实肯干,善于沟通,能熟练使用电脑办公软件。
1. 负责医疗器械新产品临床前性能测试分析方法开发和验证,撰写分析方法研发和验证报告;
7. 起草或修订实验室相关技术文件,标准操作规程等,质量数据汇总分析报告等;
2. 熟悉HPLC、GC等常规分析仪器,有1年及以上医疗器械或药物分析方法研发经验者优先;
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