药典9628公示稿无菌药品包装系统密封性测试方法---高压放电法

　　根据2024年6月国家药典委发布的“9628无菌药品包装系统密封性指导原则”，凝胶药品包装密封性的检测变得尤为重要。在这一条件背景下，济南三泉中石的Leak-HV高压放电法密封性测试仪在这一领域展现出了其卓越的性能。它能够适用于水针剂包装物的密封性测试，无论是低粘度还是高粘度的药品，都能轻松检测。

　　在凝胶药品包装密封性检测领域，Leak-HV高压放电法密封性测试仪以其独特的技术优势，成为了许多制药企业和第三方检测机构的首选。这种仪器采用高压放电法测试原理，结合无损检测技术，不仅满足了ASTM测试方法的要求，还能检测到微小的泄漏点，确保药品包装的密封性。

　　测试过程简单而高效，通过一套电极探头扫描不导电的密封容器，利用电阻差异和电流变化来识别泄漏。这种方法不仅快速，而且能够精确地定位泄漏点，为制药企业提供了一种科学、定量的检测手段。

　　三泉中石的Leak-HV高压放电法密封性测试仪的技术特点包括：1. 适用于多种不可燃液体包装，如输液软袋、BFS、玻璃管制注射剂瓶、安瓿瓶、卡式瓶等。2. 测试效率高，能在几秒钟内完成样品的扫描测试。3. 结果客观，无需人工参与，保证了数据的准确性。4. 能够检测微小漏孔，同时鉴别大漏孔样品，给出明确的合格与不合格判断。5. 具备四级权限管理的密码保护功能，确保操作的安全性。

　　尽管Leak-HV高压放电法密封性测试仪的造价相对较高，但其高效、直观、无损的检测能力，以及对高粘稠液体样品的适用性，使其成为目前市场上最为有效的检漏方法之一。此外，经过检测的样品不会受到污染，可以继续使用，这对于确保药品质量和安全至关重要。

　　济南三泉中石实验仪器凭借其在密封完整性检测技术领域的深厚积累，不断推动行业标准的制定和技术创新，为药品包装密封性检测提供了强有力的技术支持。