随着社会不断地进步,岗位职责的使用频率逐渐增多,制定岗位职责有利于提高工作效率和工作质量。我敢肯定,大部分人都对制定岗位职责很是头疼的,以下是小编为大家整理的灌装岗位职责,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。
1、 根据生产任务做好盖子的领用统计工作、报废盖子数量要每日汇总,生产结束要对盖子进行盘点退库。
2、 开班前协同动力部门,前处理车间人员做好水、电、气、CIP、SIP的.准备工作,确保水压、气压达到,CIP、SIP各参数符合本公司生产工艺。
3、 生产前确保冲瓶,洗盖装置正常无堵塞,冲瓶口装置无堵塞,位置无偏差。机器开出前几瓶样品后配合品控部做好检验工作,只有当品控部人员检验合格后才能正常生产。
4、 生产过程中,要经常巡检。机器出现问题时,要及时停机处理,如无法解决要通知机修并上报上级领导。
5、 生产结束后对机器进行COP,确保灌装区域无糖斑、霉菌,地面无污迹。协同设备部做好机器保养维护。
6、 灌装车间属于洁净区域,生产时要保持进出通道禁闭,车间区域的干净无尘。
7、 灌装机属于高速运转设备,在停机处理,保养维修前一定要按下急停开关并悬挂标示。
1、负责生产车间灌装岗位各批产品之间的清场工作及该洁净区的清洁、消毒工作;
3、熟悉药学基础知识,经过微生物、工业卫生或相关专业知识的学习或培训。熟悉gmp基础知识,安全生产基础知识,有设备操作相关的专业知识;
2、 设备、设施的日常检查、维护、CIP清洗、现场卫生工作的落实和监督检查、考核,设备周期性维护保养工作的提醒、督促和监督责任。
3、现场环境的清洁、消毒工作的落实和监督检查、考核。 设备初级故障的判断、排除,如不能及时排除故障要立即通知维修人员和主管领导,故障排除其间应采取相应的控制措施。
4、 工艺文件和操作规范的执行落实、检查和考核工作。 产品质量控制的`.主要责任人,应把产品质量控制放在首位,做好过程自检、互检工作的落实、检查,根据现场生产情况有权作出中止或停止生产的决定。
5、 本班组UHT前和生产过程中半成品质量、数量、交接工作的控制、检查及盈亏分析和相应控制、预防措施的制定、宣贯落实、检查工作。
6、 本班组包材、包装膜、3P条、双氧水及色带、油墨等低值易耗物品的使用控制、盈亏分析和相应控制、预防措施的制定、宣贯落实、检查工作。
9、原料、包装材料的班次交接盘点,并尽量做到当面交接签字确认,及时与统计核算人员核对分析。
10、与预处理、包装、品质控制等班组或部门保持良好的沟通,综合协调本班组的生产工作,保证生产的顺利进行。
11、每班召开班前或班后会,对上一班次或本班次的情况作总结、分析,并鼓励操作工自行总结、分析和改进,提出相应的预防控制措施,督促落实、检查,并做好班会记录。
2、制定编写无菌车间的GMP,SOP操作和人员管理制度,对违反GMP和SOP的操作行为进行纠正;
3、负责灌装原材料的`选型,验证工作,控制车间物料的使用,避免物料的浪费,以降低生产成本;
4、对各工序进行工艺技术摸索,完善各工序工艺操作控制点,提高产品质量和工作收率;
5、对生产过程中出现的偏差及异常情况,及时上报负责人,并组织相应人员对应急措施的处理;
6、负责组织各工序人员定期对洁净区相关岗位进行GMP和SOP执行情况的自查,并对自查中发现的问题进行整改和培训。
4、基本工资4000+,六险一金,13薪,加班费另计,其它福利另计。有班车,免费午餐。
2.具体负责制剂生产过程无菌灌装的工作,严格按照工艺规程、SOP、BPR生产工艺要求执行生产操作;
3.根据制剂主管工作安排执行生产任务,遇到意外情况及时向制剂主管汇报,未经主管许可,不可擅自改变设备参数设置和工序生产状态;
4.按照GMP要求进行生产,防差错,防污染,防混淆。发现他人违反GMP要求的行为有权指出并予以制止;
7.及时填写生产记录和操作记录,保证内容线.维护本岗位文件和台帐的完整性;
11.根据工艺规程及SOP文件,发现生产过程存在偏差时,及时并如实提报偏差情况,协助质量、管理或技术人员完成偏差调查和落实纠偏措施等工作;
13.维护本岗位的环境、人员、设备、物料的.清洁卫生,按相关标准操作规程进行清洁消毒;
17.参加制剂工序的安全和劳动保护教育,进行安全自查和互查,确保生产过程中的人身、设备安全,设备故障紧急上报制剂主管;
2.至少3年以上无菌制剂生产工作经历,有生物制药或无菌灌装工作经验优先;
3.熟悉水针及冻干产品生产工艺,熟悉制剂生产设备的操作、验证,具有独立操作及故障排除的能力;熟悉bosch灌装机设备者优先考虑;
2、参与本岗位文件起草、修订、保管、回收,协助质量管理部门完成本岗位的验证工作。
1、在车间主管领导下,按工艺规程完成公司产品(冻干粉针及水针)生产及生产记录、辅助记录填写;确保产品达到规定的质量要求;
4、起草制剂车间文件,协助质量体系的建立与完善;参与偏差及质量事故的调查处理;
3、熟悉文件写作基础知识,熟练掌握办公室设备操作,熟练使用office办公软件;
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